据9月1日刊发的立即,FDA已经批文UCB公司的Vimpat单药疗法用以治疗法癫痫。这也就是说该药可以单独给药用以均性复发的成年癫痫高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文用以癫痫高血压的辅助治疗法。
美国监管行政部门这项新的推荐,也就是说均复发的癫痫高血压可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而已经接受治疗法的癫痫高血压,也可以改用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)年销售额下滑带来影响的主要商品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的利息。而适应症引入之后,如果UCB可以在与这两项治疗法方法的市场竞争(例如lamotragine和topiramate)里落败,又将获得更高的利息。
因为该病十分复杂,高血压能够个性化治疗法,因此,癫痫高血压的治疗法可选择多多益善。UCB首席照护司ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们始终以获取更多癫痫病人更多治疗法可选择为远距离。现在由于Vimpat的批文,眼科医生和癫痫高血压又有了更多治疗法可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型举例来说负载药物。
UCB已计划书向欧洲地区提交申请,引入其在该区域内的这两项适应症。为此,UCB正在顺利进行一项深入研究,非常lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以新诊断均性复发癫痫高血压时的有效性和相容性。
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