EMA建议：受限育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理处（EMA）抑制剂安全和不确定性审计秘书处决定，加强对甲乙戊酸盐的使用管理，限制育龄期成年人使用甲乙戊酸盐。

这是由于，怀胎甲乙戊酸盐受伤害会导致胎儿睾丸和发育不良问题。

秘书处决定，除了对疗程有罪或不耐受，甲乙戊酸盐不应用于疗程抑郁症痉挛或双相盲点的分娩或将会分娩成年人。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一疗程选择的成年人来说，不应顺利进行合理的避孕措施。如果有缺乏经验的牙医善于处理这种具体情况，可根据实际具体情况，在牙医的指导和监督下顺利进行胎儿准备。此外，这种具体情况同样也适用于预防全身性。

EMA还决定，临床牙医在向这些群体开具甲乙戊酸盐病患时，应得悉有关抑制剂的全部信息，前提病人理解抑制剂的潜在不确定性，在得到病人的知情提议后，方可顺利进行相关疗程。

以上决定基于怀胎甲乙戊酸盐受伤害振荡的一项控制系统审计，在这项控制系统审计之中，EMA秘书处不仅审核了无关的病人和普通家庭，还审核了相关的专家和专科医生。

发育不良盲点

最近的研究确实，怀胎甲乙戊酸盐受伤害的幼儿青少年发育不良问题卧床不确定性高达30%-40%，包括：步行和语言提前、梦境盲点、讲话和表达吃力和体质水平低下。

此外，有原始数据显示，乳腺内甲乙戊酸盐受伤害的青少年在出生于时，睾丸的不确定性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年之中的卧床不确定性仅为2%-3%；并且，这些青少年患多动症的不确定性也较大。当前原始数据也确实，怀胎甲乙戊酸盐受伤害的青少年患孤独症由此可知盲点和孤独症的不确定性为一般青少年的3倍和5倍。

秘书处决定，不应向欧盟的卫生保健人员和遵从甲乙戊酸盐疗程的病人包括有关这种抑制剂的教育资料，以得悉他们这种抑制剂的相关不确定性。临床牙医也不应定期审计正试图遵从疗程的青春期或原计划胎儿成年人。

目前，这些决定已经提请至人类互肯定程序和充分利用程序协调组，等待之后裁定。与此同时，对正试图服用甲乙戊酸盐、对疗程有任何疑问的成年人，应及时审核牙医。

无可奈何

在这一研究课题卓有建树的麻省理工学院的大学哈佛大学Kimford J. Meador说，如果采纳这些决定，必定会减少乳腺内甲乙戊酸盐受伤害的青少年数量。鉴于甲乙戊酸盐受伤害的多种睾丸和胎儿发育不良问题不确定性，以及左右一半的分娩不属于原计划分娩，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个无可奈何的选择。

“我们支持者这一决定，甲乙戊酸钠不应该作为疗程育龄成年人痉挛的一线疗程方法。并且，成年人在胎儿其间也需要被得悉抑制剂的潜在不确定性。我们一直致力于育龄期痉挛成年人遵从孕前审核的活动，同时也包括了一些资源，以前提她们注意到痉挛抑制剂的潜在不确定性。”英美宣传组织Epilepsy Action的专业人士和竞选总经理Stacey Rennard卫报。

尽管其他的痉挛抑制剂也合理，但是对于已分娩或原计划胎儿的成年人来说，最低药物的甲乙戊酸钠仍是最佳选择。这可能是因为这些替代抑制剂并不会高度集之中痉挛症状，药物过大，或是根本无法高度集之中的痉挛头痛不确定性远高于甲乙戊酸钠促使的不良影响。

在这种具体情况下，衡量利益后，病人和牙医可能会得出结论，甲乙戊酸钠对他们来说是最安全的选择。如果采纳这些决定，不应前提病人注意到甲乙戊酸钠的潜在不确定性，并与牙医订立最佳疗程方案。

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编辑： 李英飞